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向海问药:我国海洋药物占全球已上市品类近三成,虾蟹壳、鱼皮、海藻变良药

碧波万顷,浩瀚无垠。蔚蓝海面之下,藏着无尽奥秘。从虾蟹壳中提取高纯度氨糖药物,废弃鱼皮用作创可贴,海藻变身创新药……近年来,我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成,国产海洋药物创新能力正从“跟跑”向“并跑”迈进,部分领域实现“领跑”。

今年5月,自然资源部等八部门联合印发了首部全国层面支持海洋生物医药产业发展的政策文件——《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,直击资源“家底”不清、研发周期长、成果转化难、入市监管程序复杂等痛点,将海洋生物医药产业推向“资源链+科技链+产业链+应用链”全链创新发展轨道。

“蓝色药库”潜力巨大

海洋覆盖全球表面积的71%,孕育着占地球生物总量87%的生物资源。

“深海、极地未发现的微生物数量预估为陆地的10倍以上,是新药与新功能基因的‘未知宝库’。”自然资源部第三海洋研究所副所长林龙山解释,海洋生物长期处于高压、高盐、低温、黑暗等极端环境,进化出结构新颖、骨架多样的次生代谢产物,是陆地天然产物无法替代的新药源头。海洋活性物质如多糖、多肽、皂苷等,在抑制肿瘤、调节免疫、促进神经修复、加速创面愈合及抗氧化延缓衰老等方面具备独特药用优势。

中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华介绍,全球已发现4万余个结构独特的海洋天然产物,累计40余款海洋药物及衍生产品获批上市,百余种候选药物处于临床试验阶段。

从古代药方到现代科研

我国是最早使用海洋生物制药的国家之一。《黄帝内经》就有“以乌贼骨做丸,饮以鲍鱼汁治血枯”的记载。《神农本草经》记载了10种海洋中药,《本草纲目》增至150余种。但受技术所限,古人只能“近岸取材”昆布、牡蛎、珍珠等,对深海、远洋的认识远远不够。

中国海洋大学医药学院教授秦冲介绍,我国海洋生物医药研究始于上世纪70年代。自1985年起,藻酸双酯钠、甘糖酯、甘露醇烟酸酯、海昆肾喜、甘露特钠胶囊等10余款现代海洋药物相继上市,海洋糖类药物研发进入国际先进行列。

一个“寻宝”故事:从深海沉积物到百款产品

海洋三所科研团队从数万个深海沉积物样本中,分离出一株名为“太平洋火色杆菌”的微生物。通过基因组分析,研究人员发现其体内蕴含的丰富酶系,能像剪刀般将海洋红藻的大分子琼胶多糖高效精准“剪断”成微小的琼胶寡糖,让人体吸收利用。

攻克规模化生产技术瓶颈后,一家公司接棒这项成果,建成行业首条酶解法生产线。今年一季度,基于琼胶寡糖的产品已覆盖功能食品、化妆品及农用产品等多个赛道,合作品牌超百家,备案产品260余款。

海洋生物医药产业加速发展

自然资源部数据显示,“十四五”以来,我国海洋生物医药产业增加值增长近四成,2025年达996亿元,产业链涵盖创新药物、保健食品、生物材料、生物制品等领域。壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%。

山东、浙江、福建、广东等区域特色优势板块加速发展。厦门构建全过程平台体系,推动海洋产业公共服务平台开放共享。青岛推动国家深海基因库、海洋微生物资源库等重大基础平台建设。广西颁布了全国首部省级海洋中药材地方标准,填补了我国海洋中药材标准化体系的空白。

在审评审批方面,符合条件的创新药临床试验申请的审评审批时限已从60日缩短至30日。目前已有一些海洋来源的候选药物获批开展临床试验,部分海洋药物获批上市,“蓝色药库”不断扩容。

多位专家表示,随着陆地资源开发趋近饱和、生物医药研发瓶颈凸显,依托深远海生物资源开展创新药研发,已成为全球产业发展新趋势。未来,将有更多来自海洋的创新药装进百姓药箱、护佑百姓健康。


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