
《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》最近正式发布。方案定了个时间表:到2027年底前,全省在产的乙类和甲类非处方药,说明书都要完成适老化及无障碍改造。到2030年底,基本建成一套科学规范、方便快捷的药品说明书多元化供给体系。
具体怎么改?流程是这样的——药品持有人按类别和时间要求,先向省药监局提交报名。省药监局审核后报给国家药监局审定。国家药监局在官网上公布名单。名单公布之日起6个月内,药品持有人要向省药监局备案新的药品说明书。
至于说明书做成什么样,企业可以自己选:可以出大字版、简化版,也可以继续用完整版。同时必须提供电子版完整说明书。
